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药物长期稳定性试验房

产品名称: 药物长期稳定性试验房
发布时间: 2020-09-15
产品特点: 药物长期稳定性试验房是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品加速试验和长期试验;

药物长期稳定性试验房 的详细介绍

 

药物长期稳定性试验房是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品加速试验和长期试验;符合新版GMP和美国FDA规范要求。

 

 

特点:

  •  采用彩色触摸屏控制器,操作界面设中、英文无忧切换,能记录600天历史数据,具有RS232、RS485、USB电脑接口实行联机数据传输、监控及手机远程控制功能;四级权限管理,操作任由管理,保证设备的安全性、完整性、可追溯性。
  • 考察室具有故障声光报警和触摸屏显示,当考察室发生故障时可通过可控制屏实时查看,并可以导出故障记录;
  • 考察室配备打印机可对温度、湿度、时间等运行数值和曲线进行实时打印,打印纸非热敏纸保证长期保存。
  • 双套压缩机组确保设备能长期运行,连续不间断。定值与程式两种运行模式均可实现两套压缩机组来回自由切换。运行时间间隔可调,当一套压缩机组出现故障时,另一外一套压缩机组可替换工作,以保持设备连续运行。
  • 温湿度传感器采用电容式传感器,量程宽、线性好、精度高、易控制、稳定性好,替代干湿球纱布频繁更换和精度低等不足之处;
  • 手机短信报警系统把温湿度上、下限超差通过手机短信方式发送到使用人员手机上;
  • 考察室的库门自带门禁系统设有指纹登入权限进入,库门设有防锁死功能,人在试验室内可安全出入,同时内部设有报警按钮,如出现情况,可以内部按下报警按钮提醒外部人员,实行双重保护。
  • 补水采用手动补水和自动补水装置,保证停水不影响设备使用。
  • 考察室工作室具有超温报警保护,泄压装置保证工作室运行不发生意外。
  • 不锈钢货架高低可调,可任意装卸,便于物品的存取和内腔的清洗工作;

 

 

技术参数

技术指标\型号

ZSW-B

内腔尺寸(mm)LxWxH

根据客户要求订制

外箱尺寸(mm)LxWxH

根据客户现场安装的实际尺寸

温度范围

0~65℃

温度波动度

≤±0.5℃

温度均匀度

≤2℃

湿度范围

20~95%RH

湿度波动度

≤±1%RH

湿度均匀度

≤5%RH

控制器

温湿度一体触摸屏控制器

温湿度传感器

pt100铂电阻温度传感器/电容式湿度传感器

制冷系统

    全套全封闭耐高温压缩机

控制器主要功能

控制器带有四级权限管理、自动双份存储数据、连接电脑监控、shouji监控

数据输出

专用微型打印机

内腔材质

不锈钢(SUS304)

外箱材质

彩钢板高级烤漆处理

保温材质

硬质聚氨酯发泡

保护系统

 超温保护、缺水保护、过热保护、过流保护、超压保护、接地保护、缺相保护

故障报警

声光报警和短信报警

电源

AC220V/50Hz或AC380V/50Hz

功率

根据客户现场的实际尺寸大小定

选配

符合新版GMP和美国FDA规范要求

 

 

除了以上药物长期稳定性试验房侦翔公司生产有药品稳定性试验设备系列、恒温恒湿试验设备系列、培养设备系列、干燥设备系列、电阻炉设备系列、净化设备系列、振荡器设备系列、环境测试箱系列及实验室分析仪器系列等产品。

 

服务承诺:
1、安装调试:
设备运抵贵公司后根据贵公司要求的时间内,由我方派遣售后服务工程师到贵方进行安装调试,所需费用均由我方负责。
2、操作培训:
设备安装调试完毕,验收合格后,由我司技术工程师对贵司相关人员进行现场讲解、示范训练,需方提供培训场所和必要的条件。培训包括:
操作培训-通过培训使贵司相关人员熟练掌握设备操作全过程,了解设备原理。
维修培训-通过培训使贵司相关人员掌握设备工作原理,整机及配件构造、一般故障维修方法。
维护培训-通过培训使贵司相关人员了解机器工作原理,了解配件及整机的日常维护方法。
3、售后服务规范:
自交货之日起,我公司设备整机保固期为1年.
保固期限内,如遇设备质量上问题,我公司负责免费维修及更换零部件,无须客户承担任何费用。
我公司对设备的控制部分及软件系统 提供终身免费升级 服务及硬件系统的jishu支持。
针对客户的具体操作人员,我公司免费上门给予操作培训、简单故障排除、技术深入研制等培训, 保证设备使用者能够掌握使术。
售后服务部保固期内至少每年两次 免费电话回访(包括整机维护、技术讲解及操作指导等)

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