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药品稳定性试验箱的使用条件有哪些

更新时间:2018-11-22      点击次数:1932

        药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
        药品稳定性试验箱的使用条件主要有以下几点:
        1、安装场地
        a.地面平整,通风良好;
        b.设备周围无强烈振动;
        c.设备周围无强电磁场影响;
        d.设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘;
        e.设备周围留有适当的使用及维护空间。
        2、供电条件
        a.电源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制;
        b.预装功率:总功率+2.0KW;
        c.要求用户在安装现场为设备配置相应容量的空气或动力开关,并且此开关必须是独立;
        d.供本设备使用(建议电源开关容量:32A)。
        3、环境条件
        a.环境温度:5℃~+30℃(24小时内平均温度≤30℃);
        b.环境湿度:≤85%RH
        4、供水条件(湿热型及需要用水设备)
        采用纯净水、蒸馏水、去离子水。电阻率≥500Ω.m
        5、其它注意事项
        试验过程中打开试验箱的门,会造成箱内的温、湿度波动;在试验过程中如果多次打开门或长时间敞开门或试验样品散发湿汽,可能会造成制冷系统换热器结冰而无法正常工作。

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