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谈一谈药品稳定试验箱的清洁和维护方法

更新时间:2022-11-12      点击次数:432
  药品稳定试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验。
  药品稳定试验箱进行试验的基本要求是:
  1、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药进行。加速试验与长期试验要求用3批供试品进行。
  2、研究药物稳定性,要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质(含降解产物及其他变化所生成的产物)的检查方法,并对方法进行验证,以保证药物稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中,应重视降解产物的检查。
  药品稳定试验箱的清洁和维护方法:
  1、清洁试验箱时必须注意不发生表面划伤现象,避免使用漂白成分以及研磨剂的洗涤液,钢丝球、研磨工具等,为除掉洗涤液,洗涤结束时再用洁净水冲洗表面。
  2、试验箱的油脂、油、润滑油污染,用柔软的布擦干净,以后用中性洗涤剂或氨溶液或用专用洗涤剂清洗。
  3、试验箱的商标、贴膜,用温水,弱洗涤剂来洗,粘结剂成份,使用酒精或有机溶剂擦洗。
  4、验箱应安装在有可靠接地的三脚电源插座上,保证正常工作和人身安全。
  5、设备安装后,首先检查系统组件是否因运输损坏、碰伤。
  6、试验箱在使用时,应经常检查加湿器水箱中是否有水。
  7、应经常观察加湿储水容器的水位高低,以避免缺水;经常注意设备运行状态。
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