稳定性试验箱主要由箱体外壳、箱体内胆、保温层、温度控制系统、湿度控制系统、数据记录系统及其他辅助系统组成,用温度加热器和制冷压缩机来平衡温湿度,用风机循环系统来保证箱体内的温湿度均匀性,以满足药物稳定性试验所需的温湿度环境的工艺要求。
稳定性试验箱制冷系统堵塞的因素:
试验箱制冷系统进入水分所致。因环保冷媒本身含有一定的水分,加之维修或加氟过程中抽空工艺要求不严,使水分、空气进入系统内。在压缩机的高温高压作用下,制冷剂由液态变为气态,这样水分便随制冷剂循环进入又窄又长的毛细管。当每千克制冷剂含水量超过20mg 时,过滤器水分饱和,不能将水分滤掉,当毛细管出口处温度达到 0℃时,其水分从制冷剂中分解出来,结成冰,形成冰堵。
脏堵和冰堵又分为全堵和半堵,其故障现象为蒸发器不结霜或结霜不满,冷凝器后部温度偏高,用手摸干燥过滤器或毛细管入口处,感到温度和室温几乎相等,有时甚至低于室温,切开工艺管有大量气体喷出。冰堵形成后,压缩机排气阻力增大,导致压缩机过热,热保护器工作,压缩机停止运转,大约25分钟左右后冰堵部分溶化,压缩机温度降低,温控器及热保护器触点闭合,压缩机启动制冷。所以,冰堵具有周期性,蒸发器可见到周期性结霜、化霜现象。
稳定性试验箱具有的安全功能:
箱门开启时,微风循环和加热自动停止,无温度过冲之弊。
具有密码锁屏功能,避免非实验人员误操作。
独立限温报警系统,能声光报警提示操作者。
循环风扇速度大小自动控制,可避免风速过快而造成的样品挥发。
温度偏差报警,压缩机过热、过载、超压保护和缺水保护。