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医药工业百强北京泰德制药签订侦翔一套84m³步入式稳定性试验箱

北京泰德制药股份有限公司成立于1995年,坐落于北京经济技术开发区,是专注于国际高端靶向制剂技术和生物制药领域的高科技制药企业,是中国靶向药物、现代外用透皮膏贴剂药物研发和产业化基地。公司已连续3年位列国家工信部中国医药工业百强榜五十强,2019年位列第41位。

泰德制药围绕新机制新靶点的创新药、生物制品、高端制剂、高端医疗器械四大业务板块,开发国内乃至全球的创新型系列产品,聚焦微循环、镇痛、呼吸三大领域,泰德制药始终以国际标准对药品质量严格要求,于2008年通过日本注射剂GMP认证,氟比洛芬酯注射液已连续10年应用于日本临床,累计超过千万支。

近日,医药工业百强北京泰德制药签订侦翔一套84m³步入式稳定性试验箱型号为ZSW-84,做的试验条件为温度:15℃-25℃(可调),湿度:35%-65%RH(可调);这是侦翔公司第一次与北京泰德制药达成合作,84m³的步入式房间属于大型设备,相信前有广东金城金素制药100m³ 和杭州民生药业121m³的步入式考察室项目案列,通过案列结合和融入(这里会有新的设计亮点加入),这将是一个新的挑战!

侦翔步入式稳定性试验箱主要考察药包材与药物间是否发生迁移或吸附等现象,进而影响药物质量而进行的一种试验;通常用来考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期,适用于药品的影响因素试验、加速试验和长期试验;

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