药品综合稳定性试验箱的使用要求涉及多个方面,包括设备安装、操作使用、维护保养以及安全注意事项。以下是对药品综合稳定性试验箱使用要求的详细阐述: 1.设备安装
场地选择:应选择远离电磁干扰源、清洁、干燥、通风良好的环境安装设备,避免阳光直射和高温。
电源要求:确保电源电压稳定,并有良好的接地措施,以防止电气故障和漏电。
水平调整:在安装过程中,应调整设备底部的地脚螺栓,使设备处于水平状态,以确保设备的正常运行和测试结果的准确性。
空间预留:在设备周围预留足够的空间,以便进行日常维护和操作。
2.操作使用
样品放置:将待测药品按照要求放置在试验箱内,注意不要过载或堆叠过高,以免影响空气流通和温度均匀性。
参数设置:根据药品的稳定性要求,设置合适的温度、湿度等参数。温度通常设置在25℃±2℃,相对湿度为60%±5%。对于需要避光保存的药品,还应开启光照系统。
数据记录:定期记录试验箱内的温度、湿度等参数,以及药品的外观、物理性质等变化情况,以便后续分析和评估。
操作规范:在使用过程中,应严格按照操作规程进行,避免误操作导致设备损坏或测试结果失真。
3.药品综合稳定性试验箱维护保养
定期检查:定期检查试验箱的各项指标是否正常,如有异常应及时处理。
清洁保养:保持试验箱内外的清洁卫生,定期清除灰尘和污垢,以保证测试结果的准确性。
专业维修:对于出现故障的设备,应由专业人员进行检修和维护,切勿自行拆卸修理。
4.安全注意事项
在使用试验箱时,应注意用电安全,避免触电事故的发生。
试验箱内禁止存放易燃易爆物品和有毒有害物质,以免发生意外事故。
在试验过程中,如发现异常情况应立即停机检查,排除故障后方可继续使用。