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步入式药品稳定性考察室结构的八大优势

  步入式药品稳定性考察室目的是为用户在考察原料药、药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、运输及储存条件提供科学的依据。主要用于制药行业、中间体原料药、药物研发机构、化工研料、食品研发及化妆品生产研发行业。
 
  步入式药品稳定性考察室箱体结构:
 
  1.内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;
 
  2.箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;
 
  3.外胆均采用A3钢板数控机床加工成型,外壳表面进行喷塑处理,更显光洁、美观;
 
  4.测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;
 
  5.样品架可根据需要调节上下的位置;
 
  6.门磁封条和保温材料令整机性能更优越;
 
  7.箱门内壁装有8~10支日光灯进行光照试验,为保护灯管使用寿命,内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离;
 
  8.根据历史经验专业设计实验设备以来,具有合理的风道循环系统,使得箱体内温湿度达到较高均匀性。
 
  步入式药品稳定性考察室的稳定性试验的基本要求是:
 
  1、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药进行。加速试验与长期试验要求用3批供试品进行。
 
  2、研究药物稳定性,要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质(含降解产物及其他变化所生成的产物)的检查方法,并对方法进行验证,以保证药物稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中,应重视降解产物的检查。
 

步入式药品稳定性考察室

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