步入式药品稳定性考察室结构的八大优势

　　步入式药品稳定性考察室目的是为用户在考察原料药、药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、运输及储存条件提供科学的依据。主要用于制药行业、中间体原料药、药物研发机构、化工研料、食品研发及化妆品生产研发行业。
 

　　步入式药品稳定性考察室箱体结构：
 

　　1.内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；
 

　　2.箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；
 

　　3.外胆均采用A3钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显光洁、美观；
 

　　4.测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；
 

　　5.样品架可根据需要调节上下的位置；
 

　　6.门磁封条和保温材料令整机性能更优越；
 

　　7.箱门内壁装有8～10支日光灯进行光照试验，为保护灯管使用寿命，内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离；
 

　　8.根据历史经验专业设计实验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到较高均匀性。
 

　　步入式药品稳定性考察室的稳定性试验的基本要求是：
 

　　1、稳定性试验包括影响因素试验、加速试验与长期试验。影响因素试验用1批原料药进行。加速试验与长期试验要求用3批供试品进行。
 

　　2、研究药物稳定性，要采用专属性强、准确、精密、灵敏的药物分析方法与有关物质（含降解产物及其他变化所生成的产物）的检查方法，并对方法进行验证，以保证药物稳定性试验结果的可靠性。在稳定性试验中，应重视降解产物的检查。